След близо две десетилетия без защита срещу Лаймска болест, на хоризонта се задава нова ваксина срещу това коварно заболяване, което се предава чрез ухапване от кърлеж. Нарича се VLA15 и се разработва от френската биотехнологична компания Valneva съвместно с фармацевтичния гигант Pfizer.
В момента ваксината е в трета, финална фаза на клинични изпитвания и ако всичко върви по план, може да бъде одобрена още през следващата година и съответно – пусната на пазара.
Така, хората, които работят в рискова среда, а и всички, които се притесняват от Лаймската борелиоза, могат да се защитят и драстично да намалят потенциалния риск при ухапване от кърлеж.
Провалът на първата ваксина срещу Лаймска болест
Преди повече от 20 години фармацевтичната индустрия опита да победи Лаймската болест с първата одобрена ваксина – LYMErix.
Механизмът на нейното действие е следният: след инжектиране, тя стимулира имунната система да създава антитела срещу определен протеин (OspA), присъстващ в бактерията Borrelia, докато тя се намира в тялото на заразения кърлеж. Съответно при ухапване, антителата проникват в тялото на кърлежа с кръвта и неутрализират тази бактерия още преди да се е пренесла у човека.
Въпреки позитивните клинични резултати, LYMErix е изтеглена от пазара само няколко години след пускането й. Причините за това са негативно медийно отразяване, както и не достатъчно добра комуникация между фармацевтичната компания, институциите и обществеността. В резултат на необоснованите слухове за странични ефекти на LYMErix настъпва драстичен спад в търсенето й и в крайна сметка производителят доброволно я изтегля от пазара. А в интерес на истината, тази ваксина редуцира развиването на инфекции при почти 80% от имунизираните хора.
VLA15 – обещаващата нова ваксина срещу Лаймска борелиоза
Рекомбинантната протеинова ваксина VLA15 действа на същия принцип като LYMErix – предварително неутрализиран бактерията, още преди да е достигнала до човека. За разлика от предишната ваксина обаче, която е ефективна срещу само един щам (разпространеният в САЩ B. burgdorferi sensu stricto), VLA15 цели да осигури защита от цели 6 щама на бактерията, причиняваща Лаймска борелиоза. Освен това, новата ваксина се тества и върху деца над 5-годишна възраст, докато LYMErix беше предназначена само за възрастни.
Разбира се, и технологията на производство на VLA15 е далеч по-съвременна, което предполага по-добра поносимост и по-нисък риск от имунологични и други усложнения. Резултатите от клиничните проучвания, в които участват над 9,000 човека в Европа и САЩ, са наистина обещаващи.
Очаква се Valneva да подаде необходимата документация за одобрение на новата ваксина до края на 2025 г, и при положителен развой на събитията, VLA15 да е одобрена от регулаторните органи и пусната на пазара още през 2026 г. Засега, експерименталната ваксина се радва на иституционална и научна подкрепа – както в Европа, така и в САЩ.
Защо има належаща нужда от такава ваксина?
Лаймската борелиоза е най-разпространената инфекциозна болест, предавана от кърлежи в Европа. Макар според научните изследвания вероятността да се заразите с нея след ухапване да не надвишава 3%, през последните години случаите на заболели бележат тревожен ръст в световен мащаб.
Най-характерният симптом на заболяването е специфичният обрив (erythema migrans), но той не се проявява при всички заразени. Ако не се открие и лекува навреме, Лаймската болест може да доведе до усложнения, включително артрит, неврологични увреждания и други.
Освен това, борелиозата нерядко е съпроводена с други инфекции, най-честата от която е бабезиоза. А да не забравяме, че кърлежите пренасят и много други болести, срещу които в момента няма друга превантивна мярка. Единствената защита остава избягване на рискови зони, обезпаразитяване на домашните любимци и редовни обработки на тревните площи срещу кърлежи. За щастие, се работи и в тази насока.
Какво още се разработва като защита срещу ухапване от кърлеж?
Американски учени от Yale School of Medicine начело с д-р Фикриг са в процес на разработване на съвсем различен вид ваксина. Идеята й е тялото на жертвата да се научи да реагира незабавно на самото ухапване от кърлеж – със зачервяване, сърбеж, възпаление. И тази реакция да възпрепятства паразита да се храни достатъчно дълго, за да предаде какъвто и да било патоген на човека.
Ваксината все още е в експериментален стадий, а клиничните изпитания върху хора тепърва предстоят. Независимо от това, ваксината на д-р Фикриг е революционна. Нейната цел е не да таргетира определен патоген, а самият кърлеж като вектор и да осигури защита срещу всички болести, предавани от кърлежи, не само срещу Лаймската борелиоза.
Докато чакаме официалното одобрение на VLA15 и създаването на други ваксини срещу ухапвания от кърлежи, Лаймската борелиоза продължава да бъде реална заплаха. Новината за разработваната ваксина е наистина позитивна, но докато бъде пусната на пазара, трябва да вземем необходимите мерки да се предпазим от кърлежите.
